Was gibt es zu tun:

Aktuell besteht unser gesamtes Team aus ca. 40 Enthusiast*innen. Wir wachsen als Firma und damit auch unsere Aufgaben.

Es gilt nun, unser Entwicklungs-Team zu verstärken, um neue innovative Prototypen auf ihre Gebrauchstauglichkeit zu untersuchen. Für unseren Bereich Usability suchen wir daher einen Usability Engineer (w/m/d), dessen Tätigkeitsfeld u. a. Folgendes umfasst:

• Die Identifikation von Bedürfnissen der Nutzergruppen unserer Produkte.
• Die Planung von formativen und summativen Usability-Evaluationen von User Interfaces unserer Produkte. Hierzu gehört die Erstellung von Usability Engineering Files, Testplänen sowie die organisatorische Planung.
• Mitwirkung bei der Gestaltung von User Interfaces (vorwiegend Hardware; ggf. auch Software-UIs)
• Die Moderation und Leitung sowie Koordination von internen Usability-Studien, Experten- und Nutzerinterviews.
• Erstellung von medizinproduktekonformen Versuchsdokumentationen und Auswertungen.
• Mitgestaltung von Informationen an die Nutzer (u. a. Gebrauchsanweisungen).
• Mitgestaltung von Nutzerbefragungen und anderen Maßnahmen zur Sammlung von Feedback in Bezug auf im Markt befindliche Produkte.
• Auswertung von Nutzerfeedback im Hinblick auf die Gebrauchstauglichkeit.

Was bringst Du mit:

• Du arbeitest gerne im Team, regst proaktiv Verbesserungen an, kannst moderieren und hast Spaß an kommunikativer Arbeit im Team und mit Studienteilnehmern.
• Ein kunden- und nutzerorientiertes Design liegt dir am Herzen, du erkennst Probleme der Gebrauchstauglichkeit und kannst Lösungen anstoßen.
• Du verfügst über sichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Du hast ein Studium im Bereich Usability Engineering oder eine Ausbildung als Usability Engineer erfolgreich abgeschlossen und/oder idealerweise bereits Berufserfahrung im Bereich Usability-Engineering.
• Du zeichnest Dich durch ein positives, kundenorientiertes Auftreten, Lust auf Verantwortung sowie einen hohen Qualitätsanspruch, gepaart mit hoher Effizienz und Zuverlässigkeit, aus.
• Du fühlst Dich wohl mit eigenverantwortlichem Arbeiten.
• Die Arbeit mit den einschlägigen Normen für die Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten IEC 62366-1 und IEC 60601-1-6 ist Dir geläufig.

Was gibt es zu tun:

Aktuell besteht unser gesamtes Team aus ca. 40 Enthusiast*innen. Wir wachsen als Firma und damit auch unsere Aufgaben.

Es gilt nun, unser Team zu verstärken, um die Vermarktung und Weiterentwicklung unserer innovativen Produkte und Technologien regulatorisch zu begleiten. Für unseren Bereich Regulatory Affairs suchen wir daher einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d), dessen Tätigkeitsfeld u. a. Folgendes umfasst:

• Aufrechterhaltung der Konformität unserer Medizinprodukte
• Planung der Zulassungsstrategie und Koordination der Zulassung neuer Produkte
• Zusammenstellen und Pflege der technischen Dokumentationen
• Begleitung und Verantwortung von Konformitätsbewertungsverfahren
• Kommunikation mit Benannten Stellen und Behörden
• Marktbeobachtung, Planung und Begleitung von Post-Market Surveillance und Vigilanz
• Nach an­ge­mes­se­ner Ein­ar­bei­tungs­zeit fungierst Du als Verantwortliche Person nach Art. 15 MDR

Was bringst Du mit:

• Du hast einen anerkannten Studienabschluss in Jura, Medizin, Medizintechnik, Pharmazie, Ingenieurswissenschaften oder einer anderen relevanten wissenschaftlichen Disziplin
• Du verfügst über umfangreiche Kenntnisse der einschlägigen Regularien für die Inverkehrbringung von Medizinprodukten in der Europäischen Union – insbesondere Verordnung (EU) 2017/745 MDR
• Du hast mind. 2 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung, Pflege und Marktüberwachung von Medizinprodukten, idealerweise auch außerhalb der Europäischen Union, vorrangig USA
• Du besitzt ein hohes Maß an Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein; darüber hinaus zeichnet Dich ein gutes technisches und regulatorisches Verständnis aus
• Selbstständiges, gewissenhaftes und strukturiertes Arbeiten sind für Dich selbstverständlich
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind auch wichtig

Bist Du überzeugt, der oder die Richtige für diese Position zu sein?

Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung.

Was gibt es zu tun:

Aktuell besteht unser gesamtes Team aus ca. 40 Enthusiast*innen. Wir wachsen als Firma und damit auch unsere Aufgaben.

Es gilt nun, unser Team zu verstärken, um neue innovative Produkte zu entwerfen und unsere bestehenden Produkte und Technologien weiterzuentwickeln. Unsere Produkte sind hochintegriert und erfordern ein enges Zusammenspiel von mechanischen, elektronischen und Software-Bestandteilen. Daher suchen wir einen Elektronikentwickler (w/m/d), dessen Tätigkeitsfeld u. a. Folgendes umfasst:

• Schaltungsentwurf analog und digital
• Evaluierung von Schaltungsdesigns anhand von Simulationen, Testaufbauten und Mustern
• Prototypenherstellung und Inbetriebnahme
• Fertigungsgerechtes Layout von elektronischen Baugruppen mit hoher Bauteildichte
• Lieferantenauswahl und Design Transfer, Erstqualifizierung und Abnahme

Was bringst Du mit:

• Du hast ein Studium im Bereich Elektrotechnik, Kommunikationselektronik abgeschlossen oder besitzt eine vergleichbare Qualifikation
• Du verfügst bereits über Berufserfahrung in der Entwicklung und Fertigung sehr kompakter elektronischer Baugruppen (Miniaturisierungsstrategien, z.B. WLP, Chip on Chip, gefaltete Flex- und Starr-Flex-PCBs)
• Idealerweise bringst Du Erfahrung in Bezug auf die Software Altium Designer sowie hinsichtlich Wireless-Technologien wie Bluetooth und/oder Audiosignalverarbeitung mit
• Du zeichnest Dich durch eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise aus und arbeitest gerne im Team

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Was gibt es zu tun:

Aktuell besteht unser gesamtes Team aus ca. 40 Enthusiast*innen. Wir wachsen als Firma und damit auch unsere Aufgaben.

Es gilt nun, unser Entwicklungs-Team zu verstärken, um die Ergebnisse unserer Vorentwicklung in eine nächste Produktstufe zu bringen. Unsere Produkte sind hochintegriert und die Entwicklung erfordert ein enges Zusammenspiel von mechanischen, elektronischen und Software-Bestandteilen. Daher suchen wir einen Produktentwickler mit Schwerpunkt Design Transfer (w/m/d), dessen Tätigkeitsfeld u. a. Folgendes umfasst:

• Die Entwicklung von Komponenten, Baugruppen und Produkten mit einem engen Zusammenspiel aus Elektronik und Mechanik, angefangen vom Prototypenstadium bis hin zur Übergabe an die Kleinserienfertigung im Haus oder bei externen Zulieferern
• Die Planung und Durchführung von Laborversuchen und Feldtests während der Entwicklung inkl. der Konstruktion notwendiger Prototypen
• Das Erarbeiten und Validieren von Fertigungskonzepten im Hause und mit Lieferanten
• Die Auswahl und Qualifizierung von Fertigungspartnern
• Die Erstellung, Überwachung und Pflege von Termin- und Kostenplänen, die Festlegung von Prioritäten und die Koordination von Schnittstellen

Was bringst Du mit:

• Du verfügst über eine ausgeprägte und kreative Problemlösungskompetenz sowie eine strukturierte, planungs-orientierte Arbeitsweise
• Du sprichst die Sprachen unterschiedlicher fachlicher und organisatorischer Domänen (Elektronik, Mechanik, Entwicklung, Produktion)
• Du hast ein ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen oder besitzt eine vergleichbare Qualifikation
• Du verfügst idealerweise bereits über 3-5 Jahre adäquate Berufserfahrung
• Du arbeitest gerne im Team, kannst gut zwischen Interessen und Anforderungen ausgleichen und hast Spaß an einer kommunikativen Schnittstellenfunktion

Bist Du überzeugt, der oder die Richtige für diese Position zu sein?

Dann freuen wir uns auf Deine aussagekräftige Bewerbung.

Was gibt es zu tun:

Aktuell besteht unser gesamtes Team aus ca. 40 Enthusiast*innen. Wir wachsen als Firma und damit auch unsere Aufgaben.

Es gilt nun, unser Entwicklungs-Team zu verstärken, um neue innovative Produkte zu entwickeln sowie unsere bestehenden Produkte und Technologien weiterzuentwickeln. Unsere Produkte sind hochintegriert und die Entwicklung erfordert ein enges Zusammenspiel von mechanischen, elektronischen und Software-Bestandteilen. Daher suchen wir einen Ingenieur (w/m/d), dessen Tätigkeitsfeld u. a. Folgendes umfasst:

• Koordination eines team- und domänenübergreifenden Hörgeräte-Produktentwicklungsprojekts
• Koordination des Anforderungsmanagements
• Planung und Leitung von Design Reviews
• Medizinproduktkonforme Dokumentationsplanung
• Verifikations- und Validierungsplanung auf Systemebene

Was bringst Du mit:

• Du zeichnest Dich durch eine sorgfältige, strukturierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit aus, zwischen unterschiedlichen fachlichen Domänen zu kommunizieren und zu vermitteln
• Du hast ein ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen und verfügst bereits über Erfahrung in Bezug auf die Entwicklung von Medizinprodukten bzw. hin­sicht­lich Design Control
• Projektmanagement ist Dir ebenso vertraut wie Anforderungsmanagement / System Engineering
• Ein regulatorischer Hintergrund wäre wünschenswert
• Idealerweise bringst Du sogar Erfahrung im Bereich von Softwareprojekten mit
• Du arbeitest gerne im Team und kannst gut moderieren

Bist Du überzeugt, der oder die Richtige für diese Position zu sein?

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Was gibt es zu tun:

Aktuell besteht unser gesamtes Team aus ca. 40 Enthusiast*innen. Wir wachsen als Firma und damit auch unsere Aufgaben.

Es gilt nun, unser Team zu verstärken, um neue innovative Produkte zu entwerfen und unsere bestehenden Produkte und Technologien weiterzuentwickeln. Unsere Produkte sind hochintegriert und erfordern ein enges Zusammenspiel von mechanischen, elektronischen und Software-Bestandteilen. Daher suchen wir einen Softwareingenieur (w/m/d), dessen Tätigkeitsfeld u. a. Folgendes umfasst:

• Koordination der Entwicklung einer Firmware für Hörgeräte
• Anforderungserhebung / Architekturplanung / Schnittstellenkoordination der Softwaremodule
• Dokumentation nach medizintechnischen Standards
• Weiterentwickeln bestehender Testhilfsmittel
• Erarbeiten und Weiterentwickeln von Softwareentwicklungsprozessen und Werkzeugen
• Verifikations- und Testplanung

Was bringst Du mit:

• Du hast Erfahrung in der agilen Softwareentwicklung im regulatorischen Umfeld von Medizinprodukten (Normenkenntnis IEC 62304)
• Du verfügst über gute Programmierkenntnisse in C/C++ und hast Erfahrung im Bereich der hardwarenahen Firmware-Entwicklung, optimal mit ARM-Cortex-M-Architekturen
• Idealerweise bringst Du Erfahrung in Bezug auf Audiosignalverarbeitung, Bluetooth, Softwareprojektkoordination, Requirements Management oder sogar der Entwicklung von Anwendungssoftware mit
• Du arbeitest gerne im Team

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